我國醫療器械工業(yè)最近十年發(fā)生了結構性變化和增添新的發(fā)展動(dòng)力，這些變化和新動(dòng)力大體表現在以下七個(gè)方面：http://www.linpin.com.cn

　　一、產(chǎn)業(yè)組織結構調整及區域結構調整穩步推進(jìn)

　　1、產(chǎn)業(yè)組織結構調整

　　20世紀80年代末，全國醫療器械生產(chǎn)企業(yè)組織結構開(kāi)始由原來(lái)的單一隸屬系統的國有經(jīng)濟加集體經(jīng)濟的標準結構模式演變?yōu)殚_(kāi)放的多種經(jīng)濟所有制聚合結構。粗略統計，目前醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的具體構成為： 國有制企業(yè)(含國有資產(chǎn)占大頭的股份制企業(yè))占20%； 中外合資企業(yè)占20%； 個(gè)體或集體企業(yè)(含海外深造歸國人士創(chuàng )辦股份制企業(yè)和外資獨資企業(yè))占60%。骨干企業(yè)重新排序，在高技術(shù)品種領(lǐng)域，新組建的股份制企業(yè)成為產(chǎn)業(yè)主力。如原有的全國三大醫用電子國有制企業(yè)銷(xiāo)聲匿跡，代之而起的是一大批醫用機電一體化新秀，這些新秀企業(yè)充滿(mǎn)活力，生機勃勃，為醫療器械產(chǎn)業(yè)開(kāi)創(chuàng )一個(gè)嶄新局面。特別值得一提的是生產(chǎn)監護系列產(chǎn)品、B型超聲成像儀器系列產(chǎn)品和臨床實(shí)驗室儀器的深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司即是這一領(lǐng)域的佼佼者，如今已躍升成為國內臨床檢驗儀器設備(包括全自動(dòng)生化和血液分析儀)、監護儀器和超聲診斷設備等三大領(lǐng)域的一流廠(chǎng)家。
　　2、區域結構調整

　　在區域結構上，珠江三角洲、長(cháng)江三角洲及環(huán)渤海灣三大區域依靠本地區工業(yè)技術(shù)，科學(xué)技術(shù)人才，臨床醫學(xué)基礎及政策性?xún)?yōu)勢，成為醫療器械產(chǎn)業(yè)的三大產(chǎn)業(yè)聚集區。按2003年461家生產(chǎn)企業(yè)的不完全統計資料，三個(gè)區域的總產(chǎn)值之和及銷(xiāo)售額之和均占全國總量的80%以上。

　　三個(gè)區域的共同點(diǎn)是：

　　1、具有比較雄厚的醫療器械支撐產(chǎn)業(yè)基礎，電子工業(yè)、機械裝備制造業(yè)、化工工業(yè)都比較強，利于開(kāi)展技術(shù)協(xié)作和產(chǎn)品配套；
　　2、海內外交通方便，各自具有多個(gè)國際級別的海港碼頭，利于開(kāi)展技術(shù)交流和貿易往來(lái)；
　　3、高等教育機構和高知識高技術(shù)人才相對集中，全國高等學(xué)校的大多數集中在這區域，有較強的潛在人才資源和技術(shù)發(fā)展后勁；
　　4、醫學(xué)科研和醫學(xué)臨床水平高于其它地區，三級醫院的大多數都集中在該區域，新醫療器械的臨床試驗研究和臨床評估能力都很強；
　　5、有強勁的融資渠道，包括國有資本、民間的和國外資本。

　　三個(gè)區域又各有特點(diǎn)，長(cháng)江三角洲和環(huán)渤海灣地區都是跨省的大區域，原來(lái)的醫療器械制造業(yè)基礎較好，調整重組后具有新老結合特點(diǎn)； 長(cháng)江三角洲鄉鎮企業(yè)發(fā)達，江蘇又有較強的有機化工工業(yè)，一次性醫療用品發(fā)展突出； 珠江三角洲是廣東省的一部分，原有的醫療器械制造業(yè)較差，現代醫療儀器設備生產(chǎn)制造得益于改革開(kāi)放政策，得益于國外資本的引進(jìn)，得益于后起的家電及電氣制造工業(yè)，是醫療器械工業(yè)的后來(lái)居上者，雖然它在總產(chǎn)值上不如長(cháng)江三角洲和環(huán)渤海灣地區，但按醫療器械產(chǎn)品技術(shù)結構優(yōu)勢或是主體產(chǎn)品技術(shù)附加值
大小，珠江三角洲的深圳排在全國榜首，無(wú)愧是全國醫療器械產(chǎn)業(yè)中的一顆明
珠。

　　二、近幾年國家從人才及資金等方面加大投入力度

　　1、人才培養力度

　　目前國內有90多所高等院校設置了精密醫療儀器相關(guān)院系專(zhuān)業(yè)，按知名度排序靠前的幾所國內大學(xué)都設有生物醫學(xué)工程或精密醫療儀器專(zhuān)業(yè)，她們近十多年來(lái)為國家培養了大量的學(xué)士、碩士和博士，十年中有相當數量畢業(yè)生在實(shí)際工作中鍛煉而成為本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)骨干或學(xué)科帶頭人。十年中還有相當數量出國深造后回國創(chuàng )業(yè)者，用其在國內國外學(xué)習或訪(fǎng)問(wèn)所得科學(xué)技術(shù)知識及實(shí)踐經(jīng)驗，投身于醫療器械事業(yè)，從事醫療器械新產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)，其中有不少自立門(mén)戶(hù)成立專(zhuān)業(yè)公司，像生產(chǎn)醫用特種導管的佛山醫用特種導管公司、生產(chǎn)介入性醫療器械的上海微創(chuàng )公司、生產(chǎn)B型超聲診斷儀器的北京天惠華公司、生產(chǎn)心臟瓣膜的北京佰仁思公司等一批高技術(shù)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)就是近十年中由海外歸國學(xué)者開(kāi)辦的。

　　2、國家在資金投入上的支持

　　現代高科技醫療器械產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)研究必然需要大量的資金支持，如在美國，對醫療器械的R&D投入/銷(xiāo)售額的比率排在本國各行業(yè)的第二位，上個(gè)世紀末一直在10%左右。

　　高比率高額度R&D投入的直接效果是產(chǎn)品換代周期縮短，創(chuàng )新產(chǎn)品上市加快。而我國，盡管“七五”至“九五”期間，國家雖也給予了一定的支持，如僅對醫療器械科技攻關(guān)項目投入的總資金即已近3000萬(wàn)元，但由于醫療器械產(chǎn)業(yè)整體基礎薄弱，銷(xiāo)售總額低，大多數企業(yè)自身的研究開(kāi)發(fā)費投入和銷(xiāo)售額之比至多也不超過(guò)3%。欣慰的是，近十年來(lái)隨著(zhù)國家經(jīng)濟實(shí)力的增強，有關(guān)部門(mén)設立的多種類(lèi)型科研或開(kāi)發(fā)資助項目(如863計劃、國家重點(diǎn)專(zhuān)項、產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項、中小企業(yè)創(chuàng )業(yè)基金等等)中，列入醫療器械相關(guān)課題明顯增加，大大增強了支持力度。僅2002至2004年的短短三年中，國家利用國債資金投入30多個(gè)醫療器械項目，其投入總額就達到3億元。

　　十年內，國家科技部門(mén)在廣州、成都、北京、沈陽(yáng)、深圳先后建立了五個(gè)國家級專(zhuān)業(yè)醫療器械領(lǐng)域的工程技術(shù)研究中心(醫療保健器具、生物醫學(xué)材料、醫用加速器、數字化醫學(xué)影像設備、醫學(xué)診斷儀器)。此外，一些高等院校、科研院所繼續不斷投身醫療器械科研開(kāi)發(fā)領(lǐng)域，科研院所、高等院校建立的醫療器械科研機構已達60多個(gè)。其中，中國科學(xué)院及其所屬單位建立的醫療器械科研機構有10個(gè)，實(shí)際科技實(shí)力大大增強。大幅度地提高了醫療器械產(chǎn)業(yè)的綜合能力，重組的結果，實(shí)際上等于投入了比國家在初期30年內總投入多得多的資
金和人才，從而加快了醫療器械應用計算機技術(shù)、數字化技術(shù)、圖像處理技術(shù)、激光技術(shù)、核素技術(shù)、自動(dòng)化技術(shù)的步伐，縮短了產(chǎn)品更新周期。也研究或開(kāi)發(fā)出一批具有局部的或完全自主知識產(chǎn)權的醫療器械產(chǎn)品�？梢哉f(shuō)，我國已基本形成自主發(fā)展醫療器械的合理組織規模和技術(shù)骨干隊伍。

　　三、廣泛的國際交流與合作

　　從簡(jiǎn)單的利用外資進(jìn)一步融合國外新技術(shù)新產(chǎn)品，迅速提高產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)技術(shù)水平和產(chǎn)品等級。

　　改革開(kāi)放后，中外合資合作發(fā)生一系列變化：

　　1、合資合作產(chǎn)品從簡(jiǎn)單的一次性醫療用品發(fā)展到高技術(shù)機電一體化品種。開(kāi)放初期，上百家單位引進(jìn)資金和生產(chǎn)設備，生產(chǎn)一次性注射器和輸液器，以后發(fā)展到合資生產(chǎn)X-CT、MRI、B型超聲等一類(lèi)機電一體化品種；

　　2、合資合作項目從以引進(jìn)資金為主過(guò)渡到技術(shù)、產(chǎn)品、管理和資金四位一體引進(jìn)。特別是中后期，人們從實(shí)踐中認識到： 在引進(jìn)技術(shù)，產(chǎn)品和資金的同時(shí)，必須引進(jìn)先進(jìn)的現代化管理；

　　3、合資合作產(chǎn)品從立足國內市場(chǎng)發(fā)展到面向國內外一體市場(chǎng)。據有關(guān)方面統計，全國中外合資合作醫療器械企業(yè)已有500多家，合資合作產(chǎn)品遍及現有的20多個(gè)門(mén)類(lèi)，有MRI、CT 、B型超聲顯像儀、X射線(xiàn)診斷機、臨床化驗及實(shí)驗室設備、病人監護儀、心電圖機、呼吸麻醉機、一次性醫療用品等等。有些中外合資合作醫療器械企業(yè)已在產(chǎn)業(yè)中占有重要地位，像生產(chǎn)X-CT的GE航衛公司、生產(chǎn)MRI的安科和西門(mén)子邁迪特公司、生產(chǎn)心電圖機的上海光電公司、生產(chǎn)麻醉機的上海醫療設備廠(chǎng)等等。國際交流與合作促進(jìn)了醫療器械企業(yè)管理模式的變革和產(chǎn)品技術(shù)及工藝裝備能力的提高。

　　四、專(zhuān)業(yè)化協(xié)作和國際擇優(yōu)配套理念正被更多的生產(chǎn)企業(yè)所接受

　　近十年，一些先進(jìn)生產(chǎn)工藝技術(shù)及裝備先后引進(jìn)產(chǎn)業(yè)，不少生產(chǎn)廠(chǎng)家引進(jìn)了計算機輔助設計，電路的SMT技術(shù)及SMD貼片裝備，機械制造中的程控機床，甚至是數控加工中心也已不只是出現在一兩個(gè)企業(yè)。而更多的生產(chǎn)廠(chǎng)家已采用專(zhuān)業(yè)化協(xié)作和國際擇優(yōu)配套模式。產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)化協(xié)作和國際擇優(yōu)配套是一種從有利于提高并保證產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本的實(shí)際效果出發(fā)，充分發(fā)揮從設計、實(shí)驗、開(kāi)發(fā)、部件加工制造、整機組裝調試、臨床驗證、市場(chǎng)銷(xiāo)售到售后服務(wù)整個(gè)產(chǎn)品價(jià)值鏈的多元化優(yōu)勢所采取的新理念新措施。

　　近十年，業(yè)內一些高科技醫療器械生產(chǎn)企業(yè)本著(zhù)保證產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本的原則，首先大膽由地區或國內配套合作發(fā)展為全球性的產(chǎn)品配套，在生產(chǎn)整機過(guò)程中，對產(chǎn)品的部件、組件、元器件本著(zhù)保證產(chǎn)品質(zhì)量和擇優(yōu)原則，變單一國內采購為國內外市場(chǎng)統一比較采購和協(xié)作配套，不論國內國外，誰(shuí)的質(zhì)量好、價(jià)格低就用誰(shuí)的，摒棄了過(guò)去片面強調自力更生、盲目追求國產(chǎn)化率的不切實(shí)際的做法。其實(shí)整機產(chǎn)品的元器件組件多國化，在家電行業(yè)已實(shí)踐了很多年。正是國際間擇優(yōu)協(xié)作配套，才確保了產(chǎn)品性能和質(zhì)量，降低了成本，贏(yíng)得
了用戶(hù)，發(fā)展了本產(chǎn)業(yè)，也帶動(dòng)了醫療器械的上游產(chǎn)業(yè)。正是在這種趨勢下，國內醫療器械專(zhuān)業(yè)的中場(chǎng)產(chǎn)業(yè)(“中場(chǎng)產(chǎn)業(yè)”是指能提供高產(chǎn)品材料性能和高功能零部件等的中間性、關(guān)鍵性的產(chǎn)業(yè)群，在整個(gè)價(jià)值鏈中，處于原材料工業(yè)和裝配工業(yè)之間，是技術(shù)含量較高、增值量較大的環(huán)節。足球場(chǎng)上的中場(chǎng)隊員，可以起到承前啟后的作用，“中場(chǎng)產(chǎn)業(yè)”也是整個(gè)價(jià)值鏈的核心環(huán)節)得到很大發(fā)展，出現了一批醫用電生理模塊生產(chǎn)企業(yè)群、醫療器械結構配件生產(chǎn)企業(yè)群、醫療器械產(chǎn)品售后服務(wù)企業(yè)群、醫療器械外形設計企業(yè)群，他們在整個(gè)產(chǎn)品價(jià)值鏈上充分發(fā)揮各自?xún)?yōu)勢，使整機生產(chǎn)廠(chǎng)能夠在整合上游產(chǎn)業(yè)集團優(yōu)勢的條件下參與市場(chǎng)競爭�，F在這種方式已逐漸成為高科技醫療器械生產(chǎn)的正常模式。

　　五、產(chǎn)品技術(shù)結構調整加快

　　產(chǎn)品技術(shù)結構調整加快，特別是病人監護產(chǎn)品、醫學(xué)影像儀器設備、臨床實(shí)驗室儀器設備和微創(chuàng )介入治療產(chǎn)品變化耀眼奪目。

　　這十年整個(gè)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)結構發(fā)生較大變化。

　　1、在治療設備方面： 有準分子激光人眼像差矯正系統、立體定位超聲聚焦治療系統、體部旋轉伽瑪刀、中能直線(xiàn)加速器、模擬定位機。

　　2、在醫用診斷儀方面： 有中檔黑白或彩色超聲診斷儀、低場(chǎng)強開(kāi)放式永磁MRI和高場(chǎng)強超導MRI、睡眠監護系統、數字式X射線(xiàn)系統、螺旋掃描CT裝置。

　　3、其它在手術(shù)及急救儀器設備方面有多種規格呼吸機和麻醉系統； 在專(zhuān)用零部件方面： 有高頻高壓發(fā)生器等等。

　　其中立體定位超聲聚焦治療系統，準分子激光人眼像差矯正系統，體部旋轉伽瑪刀，睡眠監護系統等具有完全的自主知識產(chǎn)權。在十年間的幾千個(gè)醫療器械新產(chǎn)品中，病人監護產(chǎn)品、醫學(xué)影像儀器設備、臨床實(shí)驗室儀器設備和微創(chuàng )介入治療產(chǎn)品的發(fā)展變化尤為引人注目。

　　病人監護系列產(chǎn)品具有市場(chǎng)需求量大，機電一體技術(shù)復雜性和加工難度相對而言不大，生產(chǎn)廠(chǎng)家較多，中檔產(chǎn)品在國內外市場(chǎng)已創(chuàng )建較好聲譽(yù)，近幾年產(chǎn)量已超過(guò)2萬(wàn)臺，是1995年的18倍。深圳是目前國內病人監護分產(chǎn)業(yè)的最大生產(chǎn)聚集地，有年產(chǎn)萬(wàn)臺并在國際市場(chǎng)走俏的邁瑞公司，緊隨其后的深圳金科威公司、珠海寶萊特公司年產(chǎn)也達到5~6千臺。

　　醫學(xué)影像設備品種多，生產(chǎn)隊伍也大。五大醫學(xué)影像設備品種中除核醫學(xué)成像設備PET、SPECT外，目前都有境內產(chǎn)品成批上市。其中B型超聲成像儀器和X射線(xiàn)診斷系統的生產(chǎn)量在十年前已達到或接近萬(wàn)臺，但B型超聲成像儀絕大部分是C、D檔次的。X射線(xiàn)診斷系統都是低檔模擬式工頻機，而今，A、B檔次的數字B型超聲成像儀器已開(kāi)發(fā)上市，生產(chǎn)廠(chǎng)家除上海阿洛卡公司、汕頭超聲研究所、無(wú)錫海鷹集團公司、揚州惠中公司、綿陽(yáng)電子儀器公司，還有北京天惠華公司、深圳開(kāi)立公司、深圳邁瑞公司、深圳蛇口的安科公司、沈陽(yáng)的東軟公司等。

　　X射線(xiàn)診斷系統在技術(shù)停滯十多年后，終于有了新的進(jìn)步，廣西出現高頻高壓發(fā)生器的專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)企業(yè)，幾個(gè)主要生產(chǎn)廠(chǎng)家的產(chǎn)品也已采用自主開(kāi)發(fā)的中高頻高壓發(fā)生器。采用進(jìn)口成像板集成的數字X射線(xiàn)診斷系統也在北京和上海的幾個(gè)生產(chǎn)廠(chǎng)家投產(chǎn)上市，北京航天中興公司自主開(kāi)發(fā)的直接數字式低劑量X射線(xiàn)診斷系統已批量生產(chǎn)，并開(kāi)始有了少量出口。

　　CT和MRI是上世紀80年代末90年代初的合資合作產(chǎn)品，1995年以前MRI主要是安科公司生產(chǎn)。如今，已有七家企業(yè)生產(chǎn)MRI，除深圳蛇口的安科公司外，尚有北京萬(wàn)東醫療公司、沈陽(yáng)的東軟公司、寧波鑫高益公司、GE航衛公司、西門(mén)子邁迪特公司和上海西門(mén)子公司。東軟公司從自主開(kāi)發(fā)CT入門(mén)，十年內先后開(kāi)發(fā)出MRI、直接數字式X射線(xiàn)診斷系統、移動(dòng)式X射線(xiàn)診斷系統、B型超聲成像儀器、全自動(dòng)生化分析儀等一批高科技醫療器械產(chǎn)品。寧波鑫高益公司是近幾年在醫學(xué)影像產(chǎn)業(yè)界脫穎而出的一匹黑馬。該公司原是一家從事磁性材料生產(chǎn)和加工的企業(yè)，是計算機磁盤(pán)電機磁芯的主要供應商。從1998年起開(kāi)始研制生產(chǎn)0.1T到0.23T的醫用磁體，曾為東軟提供過(guò)磁體，1999年底開(kāi)始合作研制MRI整機，2001年0.2T MRI主機上市。國內MRI生產(chǎn)方式基本相同，利用國內豐富的稀土資源和磁材料生產(chǎn)的優(yōu)勢，自主設計加工磁體，自己制作梯度線(xiàn)圈，射頻RF線(xiàn)圈、譜儀、梯度放大器、射頻RF發(fā)射和接收電路，電源和計算機系統(基本都采用PC系統)采取國內外協(xié)作配套，軟件自主開(kāi)發(fā)。

　　臨床實(shí)驗室儀器設備是我國40多年來(lái)一直缺乏開(kāi)發(fā)生產(chǎn)活力的產(chǎn)品領(lǐng)域，在硬件設計和系統功能上同國際先進(jìn)水平的總體差距在20年左右，上世紀90年代中期開(kāi)始出現生氣。誕生了一些新興生產(chǎn)企業(yè)，如深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、深圳雷杜公司、上海醫大儀器廠(chǎng)、上海雷勃分析儀器有限公司、上海迅達醫療儀器公司、山東高密彩虹分析儀器有限公司、北京松上公司、桂林市醫療電子儀器廠(chǎng)、南京英諾華公司、長(cháng)沙愛(ài)威科技實(shí)業(yè)公司、長(cháng)春賽諾邁德醫學(xué)技術(shù)有限責任公司等。近三年不斷出現新產(chǎn)品，有兩分類(lèi)和三分類(lèi)血球計數儀，全自動(dòng)生化分析儀、半自動(dòng)生化分析儀、血凝分析儀、酶免疫分析儀、尿液分析儀等等，雖然在全自動(dòng)生化分析和五分類(lèi)血液分析等方面仍然差距不小，但企業(yè)和產(chǎn)品面貌一新，有些已出口創(chuàng )匯。

　　微創(chuàng )介入治療產(chǎn)品是近幾年新生的技術(shù)產(chǎn)品，目前在廣東、浙江、上海、北京等地已形成一定水平一定生產(chǎn)能力的生產(chǎn)廠(chǎng)家。像生產(chǎn)介入導管和支架的上海微創(chuàng )醫療器械公司，生產(chǎn)導管的佛山醫用特種導管公司，生產(chǎn)支架等介入治療產(chǎn)品的深圳先健有限公司，生產(chǎn)微創(chuàng )手術(shù)窺鏡的杭州桐廬尖端內窺鏡有限公司等在這方面均有所創(chuàng )新。

　　六、產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)一步得到重視，開(kāi)始出現了一些頗具影響的品牌

　　長(cháng)期以來(lái)，產(chǎn)品質(zhì)量差距是困擾中國醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要難題之一。改革開(kāi)放以來(lái)，大量的國外醫療器械產(chǎn)品進(jìn)入中國市場(chǎng)，用戶(hù)不僅僅認識了這些國外醫療器械新產(chǎn)品、新技術(shù)，同時(shí)也從比較使用中，對中國醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量提出新要求。中國醫療器械產(chǎn)業(yè)正是在這樣的形勢下，愈來(lái)愈深切地感到產(chǎn)品質(zhì)量對企業(yè)生存的重要影響。特別是90年代末期，國家主管部門(mén)繼推行QC、TQC之后，決定有限期分批分類(lèi)強制性推行GB/T 19000(ISO9000)質(zhì)量體系認證和產(chǎn)品認證，進(jìn)一步加強了企業(yè)質(zhì)量第一意識。一批企業(yè)相繼通過(guò)國內外質(zhì)量認證機構的質(zhì)量體系認證或產(chǎn)品認證，迄今已有數百家企業(yè)獲得中國質(zhì)量體系認證證書(shū)或國外ISO9000或CE認證證書(shū)。有一些產(chǎn)品，如邁瑞的病人監護儀、汕頭B超、安科的MRI、萬(wàn)東的中型X射線(xiàn)診斷機、蘇州醫療的裂隙燈顯微鏡、長(cháng)峰呼吸麻醉機成為受用戶(hù)歡迎的產(chǎn)品。企業(yè)質(zhì)量的改善，不僅僅表現在產(chǎn)品，也表現在企業(yè)售后服務(wù)。在現代市場(chǎng)競爭中，制造商和用戶(hù)之間簡(jiǎn)單的產(chǎn)品交易已顯得蒼白無(wú)力，用戶(hù)技術(shù)培訓和優(yōu)良的售后服務(wù)才能保持生氣勃勃。因而，售后服務(wù)和售后技術(shù)培訓已引起眾多企業(yè)的重視，認識到這是保產(chǎn)品質(zhì)量的又一重要組成部分，特別是機電性質(zhì)的醫療器械企業(yè)都按產(chǎn)品分布，建立地區維修服務(wù)站，獨立開(kāi)辦用戶(hù)技術(shù)培訓班或和臨床醫生聯(lián)合開(kāi)辦醫療技術(shù)培訓班。

　　產(chǎn)品質(zhì)量的提高，也增強企業(yè)在國際市場(chǎng)競爭的信心，醫療器械出口額上升，高科技醫療器械產(chǎn)品在醫療器械出口額中比重增大。20世紀末，汕頭B超首次首家在美國芝加哥的RNSA設展臺，開(kāi)創(chuàng )中國醫療器械企業(yè)在全球名展會(huì )上設臺出展之先河，而后越來(lái)越多的中國醫療器械生產(chǎn)廠(chǎng)家在全球性?xún)纱筢t療器械展覽會(huì )(美國芝加哥的RNSA，德國杜塞爾多夫的MEDICA)上設展臺，2004年有200多家生產(chǎn)廠(chǎng)家參展MEDICA，4家生產(chǎn)廠(chǎng)家參展RNSA。機電一體化醫療器械出口額連連上升，2004年醫療器械出口額達到27.8億美元(其中進(jìn)料加工貿易14.7億美元)。

　　七、國家建立醫療器械監督管理體制，初步規范了市場(chǎng)

　　20世紀的最后10年，政府部門(mén)著(zhù)手建立和市場(chǎng)經(jīng)濟相適應的醫療器械監督管理體制。1998年國務(wù)院調整醫藥產(chǎn)品監督管理的組織體制，隨后國務(wù)院又頒布醫療器械監督管理條例，新的醫藥產(chǎn)品監督管理部門(mén)發(fā)布一系列管理辦法。
從而初步建立完善了醫療器械監督管理體制。主要包括： 境內外生產(chǎn)產(chǎn)品強制性注冊制度； 生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量體系認證或考核制度； 完善標準化體系，加強標準化管理； 加強產(chǎn)品檢測機構建設，加強醫療器械產(chǎn)品日常監督； 建立第三方技術(shù)評估組織，成立國家醫療器械專(zhuān)家評審中心，加強境內外生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)前評審； 建立質(zhì)量認證機構—中國醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量認證中心，近幾年也有幾家國外認證機構進(jìn)入中國，加快實(shí)施質(zhì)量體系認證或考核制度，也增加了醫療器械產(chǎn)品的競爭能力。

　　過(guò)去十年，我國醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢令人鼓舞，按國家經(jīng)濟主管部門(mén)小樣本量統計口徑，2003年度醫療器械工業(yè)總產(chǎn)值為204億元，如按實(shí)際企業(yè)數估
計，總產(chǎn)值當在450~500億元，是十年前可比口徑的近三倍。在此十年中發(fā)展起來(lái)的諸多醫療器械行業(yè)信息媒體也對醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢作了很多報道，使國內外廣大用戶(hù)認識中國醫療器械產(chǎn)業(yè)，了解中國醫療器械產(chǎn)品，她們也對我國醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出了一定的貢獻。

　　我國醫療器械盡管和發(fā)達國家相比，還有不少差距，特別是高端產(chǎn)品的一些關(guān)鍵技術(shù)和關(guān)鍵工藝尚不完全掌握，一些高性能傳感器及信息采集或處理部件還需進(jìn)口，但畢竟我們已經(jīng)從生硬的模仿，經(jīng)過(guò)跟蹤借鑒向著(zhù)自主創(chuàng )新邁出了可喜的一步，為未來(lái)的發(fā)展奠定了良好的基礎。與此同時(shí)，也涌現出一批有膽識、有魄力和堅韌不拔精神的企業(yè)家群體，使我們有理由相信，在不久的將來(lái)我國的醫療器械產(chǎn)業(yè)也會(huì )躋身于世界之林。