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藥品穩定性試驗箱藥檢所研討樹(shù)立的一致性查驗資料 |
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時(shí)間:2010-12-3 |
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開(kāi)展我國掩蓋食物、藥品等范疇全進(jìn)程及時(shí)質(zhì)量平安監控系統、遍及完成工農業(yè)進(jìn)程質(zhì)量檢測與優(yōu)化、完成情況排放質(zhì)量及時(shí)監控等已成為我國現代社會(huì )開(kāi)展急迫需求處理的嚴重課題。為此,特殊需求開(kāi)展合適現場(chǎng)質(zhì)量檢測的疾速剖析儀器技能和合適出產(chǎn)進(jìn)程質(zhì)量檢測的進(jìn)程(在線(xiàn)或及時(shí))剖析儀器技能.保證國度食物藥品等產(chǎn)物的質(zhì)量平安、完成工農業(yè)向進(jìn)步前輩出產(chǎn)形式轉換、節能減排、建立集約型社會(huì )是我國當時(shí)和往后相當長(cháng)期間內的嚴重社會(huì )開(kāi)展需求。 關(guān)于藥品穩定性試驗箱.08年迸發(fā)的“三聚氰胺”事情,使我國食物平安情勢空前嚴肅,F有檢測三聚氰胺的國標或行標只能在實(shí)驗室進(jìn)行檢測,無(wú)法使用于奶站收買(mǎi)現場(chǎng)。所需求的儀器剖析辦法操作前提苛刻(活動(dòng)相,泵),操作復雜(未配主動(dòng)進(jìn)樣器),耗材本錢(qián)高(色譜柱昂貴),剖析速度依然不敷幻想。檢測技能面對著(zhù)若何處理從原料、出產(chǎn)、發(fā)賣(mài)、流暢等各個(gè)環(huán)節都能有用檢測節制的技能伎倆問(wèn)題。檢測儀器必需知足:活絡(luò )、現場(chǎng)、疾速、無(wú)損、低本錢(qián)等特征。 藥品穩定性試驗箱原理及用途:藥品穩定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO 原則的要求 25℃/60%RH濕度長(cháng)期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標準,是制藥行業(yè)的穩定性試驗系統領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。 |
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